Nachgewiesene Wirksamkeit in Ihren Händen*
In der aktuellen AGO-Leitlinie in allen zugelassenen
Indikationen
empfohlen.2
Mehr als 4,5 Jahre klinische Praxis unterstreichen die
Wirksamkeit von
TRODELVY beim vorbehandelten mTNBC und HR+/HER2–
mBC.§,1
Ca. 60.000 Patientinnen wurden bislang weltweit mit
TRODELVY
behandelt.3
TRODELVY hat ein bekanntes und gut handhabbares
Sicherheitsprofil.1
94–96 % blieben in den Zulassungsstudien auf
Therapie.†,4-6
Übersicht
1L
TRODELVY ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit
nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem
Mammakarzinom (metastatic Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die zuvor keine systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung
erhalten haben und für eine PD-1- oder PD-L1-Inhibitor-Therapie nicht geeignet sind.1
≥ 2L
TRODELVY ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht
resezierbarem oder metastasiertem TNBC indiziert, die zuvor zwei oder
mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die
fortgeschrittene Erkrankung.1
TRODELVY ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom indiziert, die eine Endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien bei fortgeschrittener Erkrankung erhalten haben.1
Therapiemanagement
Die empfohlene Dosis von Sacituzumab govitecan beträgt 10 mg/kg Körpergewicht und wird an Tag 1 und 8 von aufeinanderfolgenden 21-tägigen Behandlungszyklen per Infusion verabreicht.1 Das Dosierungsschema ist dabei für alle zugelassenen Indikationen und Therapielinien identisch.
Alle wichtigen Details rund um Vorbereitung, Verarbeitung und Vorbehandlung können Sie im Video nachsehen.
Nebenwirkungsmanagement
Häufigste UE unter TRODELVY1
Wichtige Informationen im Umgang mit schwerer Neutropenie erhalten Sie zusammengefasst in diesem Video.
Alle wichtigen Details rund um das Managemet der Diarrhö können Sie im Video nachsehen.
Wirkmechanismus
Der Wirkmechanismus von TRODELVY beruht auf der spezifischen Bindung der Antikörper-Komponente von Sacituzumab govitecan an das Zelloberflächen-Antigen Trop-2, welches in > 90 % der TNBC- und HR+/HER2– mBC-Tumoren stark exprimiert wird, bei geringer Expression in normalem Gewebe.5,6,15
Alle wichtigen Details rund um den TRODELVY-Wirkmechanismus können Sie im Video nachsehen.
Downloads
Hinweis: Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf dieser Website überwiegend auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.
* unter anderem nachgewiesen anhand des mPFS: mPFS ASCENT-03-Studie: 9,7 vs. 6,9 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,62; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 558) 4, mPFS ASCENT-Studie: 4,8 vs. 1,7 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,51; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 529) 5, mPFS TROPiCS-02-Studie: 5,5 vs. 4,0 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,66; p = 0,0003) in der Gesamtpopulation (n = 543) 6
# TRODELVY ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (metastatic Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die zuvor keine systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben und für eine PD-1- oder PD-L1-Inhibitor-Therapie nicht geeignet sind, bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem TNBC, die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung sowie bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HR+/HER2– mBC, die eine endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei weitere systemische Therapien gegen die fortgeschrittene Erkrankung erhalten haben.1
§ Der Zeitraum bezieht sich primär auf die Erfahrungen in der Indikation mTNBC. Die Zulassung erfolgte am 22.11.2021.17
† Bezogen auf Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen unabhängig von Progress oder Tod; ASCENT-034: 4 %; ASCENT5: 5 %; TROPiCS6: 6 %
** Gilead Sciences ist es als pharmazeutischem Unternehmen nicht gestattet, Empfehlungen hinsichtlich der Verwendung von kurz- oder langwirksamem G-CSF und dessen Dosierung zu geben, da eine Therapie immer patientenindividuell durchgeführt werden sollte und im Ermessen der behandelnden Ärztin/des behandelnden Arztes liegt.
## Neutropenie ≤ Grad 1 (ANC ≥ 1.500/mm³) an Tag 1 oder ≤ Grad 2 (ANC ≥ 1.000/mm³) an Tag 8 1
1L: Erstlinie; 2L: Zweitlinie; ADC: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat; AGO: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V.; (m)BC: metastasiertes Mammakarzinom; G-CSF: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor; HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 Rezeptor; HR: Hormonrezeptor; ILD: interstitielle Lungenerkrankung; i.v.: intravenös; PD-(L)1: Programmed Cell Death Protein 1 (Ligand); SN-38: Topoisomerase-I-Inhibitor und aktiver Metabolit von Irinotecan; (m)TNBC: (metastasiertes) triple-negatives Mammakarzinom; Trop-2: Trophoblast-Zelloberflächen-Antigen 2
a AGO-Leitlinie. Diagnostik und Therapie früher und fortgeschrittener Mammakarzinome, Version 2026.1D.
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DE-TRO-1783