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Nachgewiesene Wirksamkeit in Ihren Händen*
Wirksamkeit und Sicherheit in 4 zulassungsrelevanten Phase-III-Studien
bestätigt.2-5
In der aktuellen AGO-Leitlinie in allen zugelassenen Indikationen empfohlen.6
Mehr als 4,5 Jahre klinische Praxis unterstreichen die Wirksamkeit von TRODELVY
beim vorbehandelten mTNBC und HR+/HER2– mBC.§,1
Ca. 60.000 Patientinnen wurden bislang weltweit mit TRODELVY behandelt.7
TRODELVY hat ein bekanntes und gut handhabbares Sicherheitsprofil1:
88–96 % blieben
auf einer Therapie mit TRODELVY.†,2-5
Übersicht
Therapiemanagement
Die empfohlene Dosis von Sacituzumab govitecan beträgt 10 mg/kg Körpergewicht und wird an Tag 1 und 8 von aufeinanderfolgenden 21-tägigen Behandlungszyklen per Infusion verabreicht.1 Das Dosierungsschema ist dabei für alle zugelassenen Indikationen und Therapielinien identisch.
Alle wichtigen Details rund um Vorbereitung, Verarbeitung und Vorbehandlung können Sie im Video nachsehen.
Nebenwirkungsmanagement
Häufigste Nebenwirkungen unter TRODELVY1
Häufigste Nebenwirkungen unter TRODELVY + Pembrolizumab1
Nebenwirkungen, die bei mit TRODELVY in Kombination mit Pembrolizumab behandelten Patienten auftraten, waren im Allgemeinen mit denen vergleichbar, die im Zusammenhang mit TRODELVY oder Pembrolizumab im Rahmen der Brustkrebsbehandlung auftraten.
Wenn TRODELVY in Kombination mit Pembrolizumab verabreicht wird, ist für das Management von Nebenwirkungen die Behandlung mit einem oder beiden Arzneimitteln zu unterbrechen oder abzubrechen oder gegebenenfalls die Dosis von TRODELVY zu reduzieren, wie unter Anderem im Video zur Handhabung beschrieben. Empfehlungen zum Management von Nebenwirkungen von Pembrolizumab sind der Fachinformation von Pembrolizumab zu entnehmen.1
Wichtige Informationen im Umgang mit schwerer Neutropenie erhalten Sie zusammengefasst in diesem Video.
Alle wichtigen Details rund um das Managemet der Diarrhö können Sie im Video nachsehen.
Wirkmechanismus
Der Wirkmechanismus von TRODELVY beruht auf der spezifischen Bindung der Antikörper-Komponente von Sacituzumab govitecan an das Zelloberflächen-Antigen Trop-2, welches in > 90 % der TNBC- und HR+/HER2– mBC-Tumoren stark exprimiert wird, bei geringer Expression in normalem Gewebe.4,5,13
Alle wichtigen Details rund um den TRODELVY-Wirkmechanismus können Sie im Video nachsehen.
Downloads
Hinweis: Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf dieser Website überwiegend auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.
* unter anderem nachgewiesen anhand des mPFS: mPFS ASCENT-04-Studie: 11,2 vs. 7,8 Monate unter Chemotherapie + Pembrolizumab (HR: 0,65; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 443)2, mPFS ASCENT-03-Studie: 9,7 vs. 6,9 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,62; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 558)3, mPFS ASCENT-Studie: 4,8 vs. 1,7 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,51; p < 0,001) in der Gesamtpopulation (n = 529)4, mPFS TROPiCS-02-Studie: 5,5 vs. 4,0 Monate unter Chemotherapie (HR: 0,66; p = 0,0003) in der Gesamtpopulation (n = 543)5
# TRODELVY ist indiziert in Kombination mit Pembrolizumab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (metastatic Triple-Negative Breast Cancer, TNBC), die zuvor keine systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben und deren Tumoren PD-L1 mit einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10 exprimieren, oder als Monotherapie: zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (TNBC), die zuvor keine systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben und für eine PD-1- oder PD-L1-Inhibitor-Therapie nicht geeignet sind, bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem TNBC, die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung, sowie bei erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom, die eine Endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien bei fortgeschrittener Erkrankung erhalten haben.
§ Der Zeitraum umfasst die Erfahrungen seit der Zulassung von TRODELVY in der Indikation mTNBC am 22.11.2021.15
† Bezogen auf Therapieabbrüche mit TRODELVY aufgrund von unerwünschten Ereignissen unabhängig von Progress oder Tod: ASCENT-042: 12 %, ASCENT-033: 4 %, ASCENT4: 5 %, TROPiCS-025: 6%
** Die Dosierung von Pembrolizumab ist der Fachinformation von Pembrolizumab zu entnehmen.
## Gilead Sciences ist es als pharmazeutischem Unternehmen nicht gestattet, Empfehlungen hinsichtlich der Verwendung von kurz- oder langwirksamem G-CSF und dessen Dosierung zu geben, da eine Therapie immer patientenindividuell durchgeführt werden sollte und im Ermessen der behandelnden Ärztin/des behandelnden Arztes liegt.
§§ Neutropenie ≤ Grad 1 (ANC ≥ 1.500/mm3) an Tag 1 oder ≤ Grad 2 (ANC ≥ 1.000/mm3) an Tag 81
1L: Erstlinie oder Erstlinientherapie; 2L+: Zweitlinie oder später; 3L+: Drittlinie oder später; ADC: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat; AGO: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V.; ANC: absolute Neutrophilenzahl; CPS: Combined Positive Score; G-CSF: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor; HER2: humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 Rezeptor; HR: Hormonrezeptor oder Hazard Ratio; mBC: metastasiertes Mammakarzinom; mPFS: medianes progressionsfreies Überleben; n: Anzahl; NW: Nebenwirkungen; PD-(L)1: Programmed Cell Death Protein 1 (Ligand); SG: Sacituzumab govitecan; SN-38: Topoisomerase-I-Inhibitor und aktiver Metabolit von Irinotecan; (m)TNBC: (metastasiertes) triple-negatives Mammakarzinom; Trop-2: Trophoblast-Zelloberflächen-Antigen 2
Hier finden Sie die Fachinformation, einschließlich Details zu Indikation und Anwendung, sowie wichtige Sicherheitsinformationen. Sollten Sie spezifische Produktinformationen benötigen, schicken Sie bitte eine Anfrage an unser Medical Information Team. Für die Meldung von unerwünschten Ereignissen klicken Sie hier.
DE-TRO-1783